原创 2o24澳门正版精准资料香港特区政府欢迎简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批
中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”),香港特区政府当日对此表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解,为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后,特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系,探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的大力支持。简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今,已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
卢宠茂称,公告将措施扩展至口服中成药,标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展。特区政府将积极向香港中成药业界推广有关措施。(完)
“台湾民意基金会”今日(6月18日)公布最新民调,台湾地区领导人赖清德声望为48.2%,相较上个月重挫 9.8 个百分点。该基金会董事长游盈隆表示,在台湾,一个百分点代表 19.5 万人,10 个百分点代表近 200 万人,上任不到一个月,流失近200万人支持,是一个严重的警讯。
受高空低槽东移影响,16日河南省有分散性阵雨、雷阵雨,雨量分布不均,中西部局部中雨或大雨,并伴有短时强降水、雷暴大风等强对流天气。
最近两起企业补税事件引起市场关注。一是湖北枝江酒业股份有限公司被要求补税8500万元,因这笔税款被追溯至1994年,使得税务“倒查30年”成为舆论焦点。二是宁波博汇化工科技股份有限公司3月份收到当地税务要求补税5亿元的通知,最近企业宣布停产。上述两起事件,引起了一些企业人士的担忧。这些担忧包括是否存在全国性查税,不少企业担忧如果倒查多年需要补税,这对于经营困难的当下无疑是“雪上加霜”。跟多位省级、市级税务人士交流得知,目前并没有全国性查税部署。一些地方根据当地税收大数据风险提示等对个别企业查税,是日常工作,也是税务部门正常履职。毕竟税务部门主要负责税收、社会保险费和有关非税收入的征收管理,发现偷逃税、少缴税行为,理应依法制止,否则就是渎职。(第一财经)