原创 国家馬會傅真药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
此前，2月23日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议。会议提到，持续营造市场化、法治化、国际化一流营商环境，巩固外资在华发展信心，提升贸易投资合作质量和水平。
吴江浩：我建议日本朋友们关注一个关键词，叫“新质生产力”。习近平主席强调，要加快发展新质生产力，扎实推进高质量发展。新质生产力就是要摆脱传统经济增长方式，发挥创新主导作用，以科技创新推动产业创新，以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能。
在中国经济转型升级、本土企业快速崛起、市场竞争更趋充分的背景下，如果外资企业因为自身竞争力不足而退出，是市场机制作用的结果。如果外资企业从市场规律出发调整在华业务布局，也完全可以理解。事实上，中国企业也在向海外转移部分产能。如果外资企业对中国营商环境有何意见，我们愿意认真听取并积极解决合理关切。
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