原创 香港特区政府欢迎简化港澳已上市传统口服中成药内地上市查看特马注册审批
中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”)，香港特区政府当日对此表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有，并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解，为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后，特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系，探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示，感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的大力支持。简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今，已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间，为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
卢宠茂称，公告将措施扩展至口服中成药，标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实，进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场，推动中医药产业发展。特区政府将积极向香港中成药业界推广有关措施。(完)
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“中国生命科学十大进展”评选，是在中国科协的指导和支持下，由中国科协生命科学学会联合体具体组织和开展的活动。2023年是评选活动开展的第9个年度。经成员学会筛选并推荐，联合体征集到项目共55项，其中知识创新类42项，技术创新类13项。经评选专家委员会中基础生命科学、生物技术、临床医学领域的67位专家，其中两院院士32人，进行通讯函评投票，评选出得票数排名前10的项目，包括6个知识创新类项目和4个技术创新类项目，最后经联合体主席团集体核定，并报请中国科协批准，确定了2023年度中国生命科学十大进展。
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